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[新品] 药厂粉针30立方制氮机(mcy-fd)

苏州茂成业气体设备有限公司
联系人 赵经理
地区 江苏省 苏州市
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详细信息
  从性能、便捷、成本角度对制药工业中三种供氮方式的比较 1.1、钢瓶供氮 钢瓶供氮工艺繁琐、技术落后。缺点:氮气纯度低,含有微生物、热原等有害杂质。钢瓶氮气纯度一般为99.5%~99.9%,不能确保制药生产对氮气的要求,有文献指出:市售的各种瓶装氮气,气中的含尘量为1140~265粒/l(≥0.3μm),而从气体发生站用管道输出的气体中含尘量大于600粒/l(≥0.3μm)。然而,药厂所用的氮气应是净化的,根据不同工艺要求在管路末端加装不同级别孔径的过滤器,一般用在制药生产用的氮气至少要求含尘量不大于3.5粒/l(≥0.5μm),对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,而这正是钢瓶供氮很难保证的。 1.2、液氮罐气化供氮 液氮在制备时虽能在纯度上能符合工艺要求,但在分装或输送过程中,由于设备、附件、材料以及其它因素的污染,纯度很容易降低。同时,在其制备过程的管路等装置和调换贮罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证氮气的微生物、热原等项目的缺陷。同时使用时,进行贮罐增压的过程也存在着一定的安全问题。 1.3、药用高纯度制氮机供氮 苏州沃拓机械科技有限公司生产的WOO系列高纯度制氮机为例,其采用了变压吸附(PSA)制氮流程,将压缩空气后处理系统、PSA制氮系统及气体精密过滤除菌系统有机地结合在一起,以其满足制药高洁净氮气的需求。 (1)经有资质检测中心测试,药用高纯度制氮机产氮指标为:氮气纯度99.991%;含尘量0.001μm;微生物0.001μm;。 (2)主机采用SUS内抛光316L不锈钢容器管道,与氮体直接接触的管路采用内抛光SUS316L不锈钢,气动切换阀门采用德国医药级盖米气动阀,灭菌器采用核八所除菌除尘过滤器。 (3空气处理部分采用组合式干燥系统,可以将空气露点将至-40°,油含量0.001微克,尘埃0.001μm、氮气出口后端采用二级灭菌除尘系统,以保证制取高纯氮气原料的***可靠。 (4)采用PLC自动操作监控系统,设备到保养系统自动提示、具有氮气不合格自动排空并报警。以保证氮气的***纯净   2、为何制药工业应选择用药用高纯度制氮机供氮? 省去来回更换氮气瓶的麻烦、降低企业氮气使用成本、用更低的投资达到更好的效果
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