验证标准温场——标准恒温槽
•温度范围: -80℃ to +300℃,300℃以上用盐槽
•以硅油、酒精、水作为校准介质(浸没式)
•加热/制冷部件与校验容积分开
•作为热源,检定各类温度仪表(验证、校准)
•在许多***计量单位被是作为”标准”的设计
恒温油浴优点:
1、出色的稳定性和均匀性 0 .005℃
2、开口尺寸大,同时校准多根温度传感器(验证\计量)
3、满足无线验证探头校准需求
4、满足管道卡盘温度传感器校准(粗、短)
5、水银温度计校准,必须浸没式校准。
符合 JJG 130-2011 工作用玻璃体温度计检定规程
符合JJF1183-2007 温度变送器 校准规范
低温温浴性能特点、技术指标
主要特点:独特的加热和控温技术;过温过压双重保护、安全可靠
型号
7380
温度范围 -80℃~100℃
稳定性 ±0.006℃@-80℃ ±0.010℃@0℃ ±0.010℃@100℃
均匀性 ±0.008℃@-80℃ ±0.012℃@0℃ ±0.012℃@100℃
升温时间 25 minutes from 25℃ to 100℃
降温时间 130 minutes from 25℃ to –80℃
稳定时间 15-20 minutes
分辨率 0.01℃
开口尺寸 86×114 mm
液位 178 mm
功率 230VAC (±10%) 50Hz 8A
容积 4 liters
体积(W×D×H) 305×610×762mm
重量 52kg
THP Validator®无线验证检测系统—验证软件
THP Validator®验证软件系统
基于Windows平台开发,功软件功能强大,操作灵活,有效的设置验证试验参数,可以
完成记录仪设置,数据收集、分析及生成验证报告等功能。处理大量重要的工艺数据计
算,用户通过软件界面即可直观的整理报告,报告格式详细,容易阅读。
验证系统软件
• 是依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发的制药温度验
证软件。
• 软件是经过特别设计,使验证工程师、技术人员和实验室主管可以满足食品医药领域
温度验证数据采集的相关要求。软件提供了一套完整的合规性报告、文档和审计跟踪管
理系统。授权用户所做的任何修改都需经过审核,所有更改细节均得到确认和执行后都
会有相关追踪记录。
• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内灭菌、
消毒、冷冻动感、孵化等温度验证应用的电子记录和签名的相关法规。
• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、
ISO 15833清洗消毒灭菌器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要
求。
• 支持温度均匀性验证的热处理过程及满足AMS2750要求的系统准确性测试(SAT)规范